A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) informou neste domingo, 6 de junho, que ainda aguarda documentos do Instituto Butantan para avaliar o pedido de início de estudos do imunizante Butanvac com seres humanos.
A expectativa da Anvisa é de que os dados faltantes sejam encaminhados ainda nesta segunda-feira (7), para a conclusão da etapa documental que faz parte do trâmite antes da autorização de qualquer pesquisa.
O início do processo
O pedido para estudos com a Butanvac foi apresentado no dia 26 de março deste ano. Conforme a Anvisa, desde esta data durante 48 dias, os técnicos aguardaram informações complementares.
Os últimos dados recebidos foram sobre o protocolo clínico, que estão sendo analisados pela equipe técnica da agência.
O esclarecimento foi divulgado após notícias publicadas em meios de comunicação sobre uma suposta iminência da autorização dos estudos pela Anvisa. (Com Agência Brasil)