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Anvisa aguarda documentos do Butantan para estudo sobre a Butanvac

De acordo com a Anvisa, os documentos que faltam devem ser encaminhados ainda nesta segunda-feira, 7 de junho, para avaliação da equipe técnica da Anvisa

| Agência Brasil

Vacina Butanvac do Instituto Butantan - Foto: Divulgação/Governo do Estado
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) informou neste domingo, 6 de junho, que ainda aguarda documentos do Instituto Butantan para avaliar o pedido de início de estudos do imunizante Butanvac com seres humanos. 

A expectativa da Anvisa é de que os dados faltantes sejam encaminhados ainda nesta segunda-feira (7), para a conclusão da etapa documental que faz parte do trâmite antes da autorização de qualquer pesquisa.  

O início do processo 

O pedido para estudos com a Butanvac foi apresentado no dia 26 de março deste ano. Conforme a Anvisa, desde esta data durante 48 dias, os técnicos aguardaram informações complementares. 

Os últimos dados recebidos foram sobre o protocolo clínico, que estão sendo analisados pela equipe técnica da agência.  

O esclarecimento foi divulgado após notícias publicadas em meios de comunicação sobre uma suposta iminência da autorização dos estudos pela Anvisa. (Com Agência Brasil)




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