Os documentos apresentados já estão em análise pela área técnica.
No entanto, até o momento, não foi apresentado o Dossiê Específico de Ensaio Clinico (Deec), contendo o protocolo clínico do estudo a ser realizado. O Deec é um dos documentos obrigatórios para análise do DDCM e o principal documento para avaliação de um pedido de pesquisa clínica de medicamentos com seres humanos.
O procedimento faz parte do processo para que o Butantan possa iniciar os testes clínicos do soro, também conhecido com plasma, que vem sendo desenvolvido para tratar pessoas com Covid-19.
