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CotidianoAnvisa aprova novo registro de vacina monovalente contra a covid-19

Anvisa aprova novo registro de vacina monovalente contra a covid-19

Com os casos de Covid-19 em uma alta constante, laboratórios consegue registro de vacina monovalente na ANVISA

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Nesta quarta-feira, 6, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da vacina Spikevax do tipo monovalente contra a covid-19, já atualizada para a XBB 1.5, uma variante da Ômicron. O produto, registrado pela Adium do Brasil e fabricado pela empresa Moderna, é a segunda vacina monovalente atualizada com essa variante e autorizada pelo órgão regulador. Em dezembro de 2023, a Pfizer também recebeu aval para a atualização da sua vacina Comirnaty contra a XBB 1.5.


De acordo com Evaldo Stanislau, médico infectologista no Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (USP), ambas as vacinas podem ser aplicadas a partir de 6 meses de idade, mas uma vantagem da Spikevaz, da Moderna, é que a imunização depende de apenas duas doses para crianças, enquanto a da Pfizer exige três aplicações até os 5 anos – isso nos pequenos sem vacinação prévia contra a covid-19. Nos adultos, ambas as vacinas são aplicadas em uma única dose.

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De forma geral, Stanislau considera que as vacinas monovalentes representam um passo adiante na adaptação às transformações do vírus, mas não diminuem a importância das vacinas bivalentes, que atuam contra a cepa original e outras variantes já não tão prevalentes no cenário atual. Cabe destacar que a bivalente mais recente, produzida pela Pfizer, protege contra o vírus que circulou durante o ápice da pandemia e as sublinhagens da Ômicron BA4 e BA5.


“Os dois tipos (mono e bivalentes) conseguem proteger contra as formas graves da doença, hospitalizações e óbitos”, reforça o infectologista.


Desenvolvida com base na recomendação de entidades globais de saúde pública, a vacina da Moderna recebeu sinal verde para ser utilizada como início do esquema vacinal. Além disso, segundo comunicado da empresa, a plataforma mRNA usada no novo imunizante permite sua rápida atualização, acompanhando, assim, as mutações do coronavírus.


Três anos após a primeira morte pelo coronavírus, o Brasil ultrapassou, na última quinta-feira, 28, a marca de 700 mil vítimas pela doença. “A emergência de saúde pública para covid-19 acabou, mas o vírus continua a circular e sofrer mutações“, disse Glaucia Vespa, diretora médica regional para vacinas na América Latina da Adium, em parceria com a Moderna. “Por isso, é importante que as pessoas mantenham a sua vacinação atualizada, assim como é feito com outras doenças infecciosas, como a gripe”, acrescentou.


Segundo Thiago Barbosa, diretor comercial da Adium, o próximo passo após a aprovação da vacina monovalente é a definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), para que o imunizante possa ser disponibilizado ao mercado nacional.

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*Texto com Informações de Victória Ribeiro da Agência O Estado


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Leonardo Otranto
Leonardo Otranto
Leonardo Otranto tem 21 anos, é nascido em Campinas e cursa jornalismo na ESAMC Campinas. Está em sua segunda passagem pelo Grupo EP, tendo adquirido experiência na Central de Apuração da EPTV, no acidade on Campinas e Atualmente, atua como estagiário aqui no portal Tudo EP.
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