A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou a autorização sanitária de três produtos medicinais a base de Cannabis. São eles: Greencare e Mantecorp Farmasa de 160,32 kg/mL e 79,14 mg/mL.
Dois desses produtos são os primeiros a serem aprovados pela Agência com teor de tetraidrocanabinol (THC) acima de 0,2%. Esses dois produtos possuem 96 mg/mL de canabidiol (CBD) e 0,24% de THC. O embasamento para essa aprovação está na RDC 327/2019, que estabelece que os produtos de Cannabis poderão conter teor de THC acima de 0,2%, desde que sejam destinados a cuidados paliativos exclusivamente para pacientes sem alternativas terapêuticas e em situações clínicas irreversíveis ou terminais.
A dispensação de produtos de Cannabis com concentração de THC acima de 0,2% é feita pelo farmacêutico em farmácias e drogarias, a partir da prescrição médica, acompanhada da apresentação de receita especial do tipo A (de cor amarela).
O terceiro produto aprovado contém 47,5 mg/mL de CBD e não mais que 0,2% de THC. A dispensação do produto deverá ser feita a partir da prescrição médica, por meio de receita especial do tipo B (de cor azul).
Os três produtos serão fabricados na Colômbia e comercializados no Brasil sob a forma de solução em gotas para uso oral.
Confira a lista dos 18 produtos de Cannabis aprovados pela Anvisa até o momento, conforme dispõe a RDC 327/2019. Destaca-se que, desses 18 produtos, oito são à base de extratos de Cannabis sativa e dez do fitofármaco canabidiol:
– Extrato de Cannabis sativa Greencare (160,32 mg/mL).
– Extrato de Cannabis sativa Mantecorp Farmasa (160,32 mg/mL).
– Extrato de Cannabis sativa Mantecorp Farmasa (79,14 mg/mL).
– Canabidiol Prati-Donaduzzi (20 mg/mL; 50 mg/mL e 200 mg/mL).
– Canabidiol NuNature (17,18 mg/mL).
– Canabidiol NuNature (34,36 mg/mL).
– Canabidiol Farmanguinhos (200 mg/mL).
– Canabidiol Verdemed (50 mg/mL).
– Canabidiol Belcher (150 mg/mL).
– Canabidiol Aura Pharma (50 mg/mL).
– Canabidiol Greencare (23,75 mg/mL).
– Canabidiol Verdemed (23,75 mg/mL).
– Extrato de Cannabis sativa Promediol (200 mg/mL).
– Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma (200 mg/mL).
– Extrato de Cannabis sativa Cann10 Pharma (200 mg/mL).
– Extrato de Cannabis sativa Greencare (79,14 mg/mL).
– Extrato de Cannabis sativa Ease Labs (79,14 mg/mL).
– Canabidiol Active Pharmaceutica (20 mg/mL).
