A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) solicitou mais informações da vacina Versamune contra a covid-19 desenvolvida pela USP de Ribeirão Preto. A agência quer os dados para analisar o pedido de autorização para testes clínicos do imunizante em humanos.
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A empresa Farmacore, responsável pelo desenvolvimento da vacina em parceria com a USP, informou à EPTV que as informações solicitados são sobre resultados de controle de qualidade dos insumos e dos testes pré-clínicos.
Segundo o grupo, os documentos serão entregues dentro dos prazos estipulados pela Anvisa, mas que ainda não foram divulgados.
As exigências, contudo, não suspendem o cronograma de análises, conforme disse a agência.
O pedido de autorização para estudos clínicos do imunizante financiado pelo governo federal foi protocolado na última quinta-feira (25). (Com EPTV)