A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou por unanimidade, durante reunião nesta sexta-feira (26), a importação da primeira vacina contra a varíola dos macacos pelo Ministério da Saúde.
O órgão, que já havia anunciado a dispensa de registro de vacinas para a doença, autorizou a compra do imunizante Jynneos/Imvanex, da empresa Bavarian Nordic, o qual é atualmente produzido na Dinamarca e na Alemanha.
O imunizante será, inicialmente, aplicado somente em adultos com 18 anos ou mais e possui prazo de até 60 meses de validade, quando conservado entre -60°C e -40°C.
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A aprovação da importação desta vacina teve como base os estudos e resultados divulgados por órgãos de referência em saúde, como a agência americana Food and Drug Administration (FDA), a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), a agência do Reino Unido (National Health Service – NHS), além da bula, e demais documentos apresentados pelo próprio Ministério da Saúde.
Além da vacina, também foi aprovada a compra de um medicamento de uso oral contra a varíola, o Tecovirimat, com concentração de 200 mg. O antiviral pode ser administrado em crianças, adolescentes e adultos que tenham peso corporal acima de 13 kg.
Assim como a vacina, o medicamento também tem a importação autorizada sem a necessidade de registro, de modo a acelerar a compra de fármacos capazes de reduzir as formas graves da doença e, principalmente, prevenir mortes.
*Com informações da Agência Brasil
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