A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniu na quinta-feira (18) com especialistas externos e representantes da empresa Pfizer para tratar sobre dados de eficácia e segurança da vacina Comirnaty – usada na campanha nacional de imunização contra Covid-19 – para crianças a partir dos 6 meses.
A atividade faz parte do processo de avaliação do pedido para que a vacina da Pfizer tenha sua indicação ampliada para a faixa a partir de 6 meses a 4 anos de idade.
O grupo de especialistas externos envolve: representantes da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), do Departamento de Infectologia da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), da Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) e da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco).
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A reunião foi dividida em duas partes. Na primeira etapa, os representantes da Pfizer apresentaram os dados e responderam questionamentos dos especialistas externos convidados pela Anvisa. Depois, os especialistas discutiram com a equipe técnica da Agência os dados apresentados.
Os especialistas externos das sociedades médicas farão um parecer, até a próxima semana, para auxiliar o trabalho de análise da Anvisa sobre a ampliação da indicação da vacina.
Esta participação de convidados externos tem sido utilizada pela Agência na avaliação de todas as vacinas para Covid-19 destinadas ao público infantil. Atualmente, a vacina da Pfizer está registrada no Brasil com indicação para uso a partir dos 5 anos de idade.
