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Anvisa libera início dos testes da Butanvac em Ribeirão Preto

Na primeira fase da pesquisa, mais de 400 voluntários serão vacinados contra covid-19 em Ribeirão Preto

| ACidadeON/Ribeirao -

Foto: Divulgação
 
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou nesta quarta-feira (7) o início da vacinação de voluntários do estudo clínico da vacina Butanvac. O imunizante contra o novo coronavírus (covid-19) vai ser testado no Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto. 

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A decisão foi tomada após reunião entre a equipe técnica da Anvisa com o Instituto Butantan, que desenvolve a vacina. Durante a reunião foram apresentados os dados pendentes para o início dos testes.  

A equipe técnica da Anvisa considerou os dados suficientes para que o estudo seja realizado. A autorização permite que o Instituto Butantan inicie a aplicação da vacina nos voluntários.  

O protocolo clínico da Butanvac já havia sido aprovado pela Anvisa no dia 9 de junho, mas ainda havia informações pendentes especificamente sobre os dados gerados pelo Butantan relativos à inativação do vírus.  

Estudo Clínico
 
A pesquisa clínica de fase 1 e 2 da Butanvac está dividida em três etapas (A, B e C). Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo, que vai envolver 400 voluntários. Ao todo, as fases clínicas 1 e 2 têm previsão de seis mil voluntários com 18 anos ou mais.  

A vacina será aplicada com duas doses, em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose.


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